Tekna Manufacturing нь гиперберик танхимуудын бүхэл бүтэн шугамыг тэмдэглэж, эмнэлгийн төхөөрөмжийн удирдамжийн дагуу CE сертификаттай боллоо.

Tekna Hyperbaric Chambers одоо эмнэлгийн төхөөрөмжийн удирдамжийн дагуу CE сертификаттай болсон

Tekna Manufacturing-ийн гиперберик танхимууд нь ЕХ-нд гэрчилгээжсэн эмнэлгийн хэрэгсэл гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн болно. Энэ бол ихэнх компаниас дээш гарсан алхам юм"Эдгээр өндөр чанарын стандартыг хангаагүй, төхөөрөмжөө эмнэлгийн зориулалтаар борлуулахыг хуулиар зөвшөөрөөгүй өрсөлдөгчид.

Есдүгээр сарын 9, 2020

Анагаах ухаан, эрүүл мэндийг эрхэмлэгч ертөнц"Гипербик танхимыг эмчлэхгүй шархыг эмчлэхэд ашиглах сонирхол нэмэгдэж байна. Гипербик танхимууд нь хүчилтөрөгчөөр амьсгалах үед өвчтөнүүдэд хэвийн агаар мандлын даралтаас XNUMX-XNUMX дахин их даралт өгөх инвазив бус арга юм. Ганц өвчтөн эсвэл олон өвчтөнийг нэг дор эмчлэх (бизнес эрхлэгчид болон асран хамгаалагч нарт зориулсан) зэрэг олон төрлийн хэрэгцээг хангахын тулд гиперберик танхимуудыг сонгохыг санал болгож байна. Гипербик технологийн талаархи туршлагаараа тэргүүлэх байр суурь эзэлдэг Tekna Manufacturing Private Limited. Салбарын сонирхолтой мэдээллүүдээр Текна саяхан компани нь CE сертификат бүхий MDD-ийг (Эмнэлгийн төхөөрөмжийн удирдамжийн дагуу) бүх гипербарик камерынхаа дагуу хүлээн авснаа мэдэгдэж, эдгээр төхөөрөмжийг Европын Холбооны IIb ангиллын эмнэлгийн хэрэгсэл болгон хууль ёсны дагуу худалдаалах боломжийг олгов. Энэхүү гэрчилгээг авахын тулд бүтэн хоёр жилийн хугацааг зарцуулсан бөгөөд энэ нь Tekna-г чанартай үйлдвэрлэж, аль болох хамгийн сайн, найдвартай төхөөрөмжийг хүргэхэд чин бишрэлтэйг гэрчилж байна.

"Бид 2000-аад оны эхэн үеэс эхлэн бүтээгдэхүүнээ сурталчилж, АНУ-д гипербарик анхдагч болоход нь туслалцаа үзүүлж ирсэн ”гэж Tekna Manufacturing Pvt-ийн үүсгэн байгуулагч, инженер, шинэ бүтээгдэхүүний хөгжлийн газрын дарга Тодд Жанка тайлбарлав. ХХК "CE сертификат нь Энэтхэгийн үйл ажиллагааны гэрчилгээний жагсаалтыг нэмж, дэлхийн хүрээг өргөжүүлж, бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарыг баталгаажуулдаг. "

Срирам Нарасимхан, Tekna Manufacturing Pvt компанийн захирал. Ltd., шинэ гэрчилгээнд мөн адил баяртай байна: "Хэдийгээр АНУ-д түгээмэл хэрэглэгддэг эмчилгээ боловч гипербарик хүчилтөрөгчийн эмчилгээ (HBOT) дэлхийн бусад орнуудад дөнгөж хөгжиж эхэлж байна. Энэ талбарт анхаарал хандуулж буй зарим зүйл бол COVID-19-ийн халдвар авсан өвчтөнүүдийг эмчлэхэд HBOT-ийн үр нөлөөг харуулсан олон судалгаа юм. CE гэрчилгээ авснаар бид ЕХ-ны доторх болон бусад зах зээлд гарах боломжтой. I"Бид энэхүү технологийг дэлгэрүүлэхэд хувь нэмрээ оруулах болно гэдэгт би баяртай байна. ”

Tekna Manufacturing Pvt. ХХК нь тэдний гэрчилгээжүүлэлт нь CE гэрчилгээ MDD авах боломжгүй, чанар муутай тоглогчдыг зах зээлд гаргадаг, баталгаагүй өрсөлдөгчдөөсөө ялгарах боломжийг олгоно гэж найдаж байна. Эдгээр худалдаачид Hyperbaric хүчилтөрөгчийн эмчилгээний танхимаа эмнэлгийн хэрэгсэл гэж тэмдэглэхийг хууль ёсоор зөвшөөрдөггүй.

Компанийн мэдээлж байгаагаар Текна 1999 онд АНУ-ын FDA зөвшөөрлийг авч, түүнээс хойш АНУ даяар бүтээгдэхүүнээ борлуулж эхэлсэн байна. 2016 онд Tekna Manufacturing Pvt. Ltd (Энэтхэг) нь дэлхийн хэмжээнд бүтээгдэхүүнийхээ хүртээмжийг нэмэгдүүлэх, дэлхийн өнцөг булан бүрт үйлчлүүлэгчдэд цаг алдалгүй үйлчилгээ үзүүлэх зорилгоор байгуулагдсан. Энэтхэгийн байгууламж нь FDA-д бүртгэлтэй, ISO 13485 стандартын гэрчилгээтэй бөгөөд MDSAP програмыг анхлан авсан хүмүүс юм. Мөн 2019 онд бүтээгдэхүүнийхээ UL жагсаалт, CB гэрчилгээгээ авсан.

Мэргэжилтнүүд Текнад урам зоригтой хариу өгөв"s Hyperbaric хүчилтөрөгчийн эмчилгээний танхимууд.

Ерэн оноос хойш гиперберик эмчилгээтэй өвчтөнүүдийг эмчилж ирсэн, мөн гипербарик мэргэжлийн эмч нарт зориулсан олон сургалтын хөтөлбөр санал болгодог Америкийн гиперберик анагаах ухааны коллежийн дэд ерөнхийлөгч, доктор Тайлер Секстон таван одтой тоймдоо “Бид Tekna-г ашиглаж ирсэн. гиперберик камерууд маш удаан хугацаанд. Тэд хийх зүйлээ хамгийн сайн хийдэг. Би мянга мянган өвчтөнүүдийг гиперберик танхимуудаар нь эмчилж, [зах зээл дээр байгаа] хамгийн сайн, аюулгүй өрөө гэж олж мэдсэн. [Одоо эмч нар] Европ даяар [болон АНУ-д] HBOT-ийг практик дээрээ хэрэгжүүлэхийн тулд Tekna гипербарик камерт хандах боломжтой. Дэлхийн зах зээлд эзлэх байр сууриа олж авахад Текна багийн хамт олонд өндөр амжилт хүсье ”гэлээ.

Нэмэлт мэдээллийг зочилно уу https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna Үйлдвэрлэлийн тухай

Текна бол Гипербарик хүчилтөрөгчийн эмчилгээний моноплас болон олон газар гипербарик танхимуудын тэргүүлэгч үйлдвэрлэгч юм.

Хэвлэл мэдээлэл Холбоо барих

Шриирам Нарасимхан

+1 (813) 773-1921

[имэйлээр хамгаалагдсан]

###